朝阳区医疗器械公司地址免核查可以做吗地址库房要求    王经理=I88-IOO6-I447
朝阳区医疗器械公司地址免核查可以做吗地址库房要求    北京华枫企业管理有限公司
朝阳区医疗器械公司地址免核查可以做吗地址库房要求    朝阳区大望路SOHO现代城A座510



销售医疗器械Ⅲ类：注射穿刺器械，医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪
器及有关设备，医用磁共振设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，临床检
验**器，植入材料和人工器*官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
，医用卫生材料及敷料，医用高分子材料及制品，介入器材等等。本公司代办医疗器械公司注册、延期、
变更、增项一系列手续全都代办十年经验关系强=解决各种疑难问题



-----                                                      ----------------医疗器械-----华枫企服----王经理=I88-IOO6-I447------------------                                                      --------





（一） 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于
60平方米，冷库容积不得少于20立方米。（备注：仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三
款要求。）
（二）经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介
入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、
Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，
库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限软性角膜接触镜）类零售业务的，应设有
独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件
或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模
相适应的仓库。

（三）经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植
入材料和人工器官（助**）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
从事第三类医疗器械经营的，计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求，并满足食品药品监
管部门监管要求






朝阳区医疗器械公司地址免核查可以做吗地址库房要求    王经理=I88-IOO6-I447
朝阳区医疗器械公司地址免核查可以做吗地址库房要求    北京华枫企业管理有限公司
朝阳区医疗器械公司地址免核查可以做吗地址库房要求    朝阳区大望路SOHO现代城A座510


。