北京二类医疗器械公司要核查实际地址吗地址要求是什么    王经理=I88-IOO6-I447
北京二类医疗器械公司要核查实际地址吗地址要求是什么    北京华枫企业管理有限公司
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 解析医疗器械许可证办理的难点：
1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
如果您有以上这些疑问，欢迎来电咨询：王经理=I88-IOO6-I447【医疗器械】





办理程序：
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据办理范围的规定，需提交以下
申请材料：
1.《第二类医疗器械经营备案表》3份;
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件2份;(交验原件)
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件2份;(交验原件)
4.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(
附房屋产权证明文件)复印件2份(交验原件);
5.企业经营设施和设备目录2份;(交验原件)
6.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录2份;
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明2份;
8.申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份及被委
托人身份证复印件2份;(交验原件)
9.申请材料真实性的自我保证声明2份，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。







本公司主营业务：
￥代办医疗器械经营企业许可证、生产许可证的全程服务。
￥II、III类医疗器械产品注册。产品注册、生产许可证审批咨询和跟踪审查代理服务。
￥体外诊断试剂（经营）许可证的代理服务。
￥国产或进口医疗器械注册申报代理服务。
￥医疗器械代办和医疗器械临床试验咨询服务。
￥医疗器械产品标准编制及体系考核服务。
￥保健食品经营卫生许可证。
***代办北京市工商执照，注册地址，专项审批等企业疑难问题，可以享受优惠政策。
***代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）,药店， 保健品，注册
审批。***免费为您提供医疗器械生产、注册、经营过程中相关法律法规的咨询　
***为您提供标准编制、性能检测、现场审核、临床咨询、注册申报等全过程服务，





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江苏自贸试验区的实施范围119.97平方公里，涵盖南京、苏州、连云港三个片区，其中，连云港片区20.27
平方公里(含连云港综合保税区2.44平方公里)，功能划分为建设亚欧重要国际交通枢纽、集聚优质要素的
开放门户、“一带一路”沿线国家(地区)交流合作平台。
　　《方案》明确，江苏自贸试验区以“着力打造开放型经济发展先行区、实体经济创新发展和产业转型
升级示范区”为战略定位，经过3—5年改革探索，对标国际先进规则，形成更多有国际竞争力的制度创新
，建成投资贸易便利、高端产业集聚、金融服务完善、监管安全高效、辐射带动作用突出的高标准高质量
自贸园区