08-20-2019
丰台三类医疗器械资质审批条件办公室和库房应该怎么布置
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医疗器械公司需要办理的资质有三种销售医疗器械一类,销售医疗器械二类备案,审批销售医疗器械三类许可证。现在三类的许可证,要求比较严格而且还得要有库房需要有实际地址面积不低于60-80平。二类备案的要求:是做零售的话需要有底商或者门帘店的这种需要上门核查地址,如注册地址是1层以上的只能写4个大类产品不用上门核查的。销售一类的可以不用办任何的资质,只要执照范围上有就可以来了。需要办理医疗器械二类备案,医疗器械三类许可证的老板可以联系我!
一、办理医疗器械流程如下;办公地址(包括办公和仓库)-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证
二、医疗器械经营地址的要求:1.经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。2.经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。3.经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米4.从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;5.经营除上述类代号以外三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。三、医疗器械人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
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范冰冰医院探望心脏病儿童 穿T恤扎麻花辫简单清新新浪娱乐讯 8月19日晚,“爱里的心”官博晒出一组范冰冰前往医院探望患有先天性心脏病的孩子们手术后的恢复情况,照片中她穿着深灰色的T恤,扎着两个麻花辫,简单清新皮肤白皙细腻。
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