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08-14-2019

朝阳医疗器械三类资质审批流程全办下来大约多少钱

朝阳医疗器械三类资质审批流程全办下来大约多少钱  北京华枫企服科技有限公司
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  一、申请三类医疗器械所需材料清单:1,营业执照副本原件及复印件;2,法人,企业负责人,质量管理人的身份证,毕业证复印件,(法人高中以上,质管人医学专业毕业且毕业三年以上,)3,办公室,库房的房产证和租赁合同复印件(办公室和库房面积不够可提供相应地址)4,经营范围(要有医疗器械相关的经营范围,如没有可做变更)5,公司座机,邮箱,手机6,公章7,经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;②执业药师资格、主
管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
二,办理流程1,取材料现场提交药监局,领取受理单2,等老师通知验收核查(核查内容有专业的人员进行培训)3,核查通过后可以直接取证
三,办理周期30-35工作日左右
四,我们可以帮提供的咨询服务:




医疗器械二类备案的要求:
1.人员毕业满三年
2.有经营范围
3.有执照
4.人员毕业于医科大学(医学专业或者护理专业的)
5.可以提供房本复印件



办理医疗器械二类的材料:
1.执照副本
2.公zhang
3.法人身份证,毕业
4.人员身份证,毕业
5.房本复印件
6.租房合同




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