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　　港安健康了解到，FDA正式授予第一三共制药乳腺癌新药DS-8201 突破性疗法认定，该药物是一种ADC药物(抗体偶联药物)，用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后出现病情恶化的HER2阳性，局部晚期或者转移性乳腺癌患者。


　　截止目前为止，尚未有任何一款药物获批用于经HER2靶点治疗药物(曲妥单抗、帕妥珠单抗以及T-DM1)治疗无效的HER2阳性转移性乳腺癌。此次突破性疗法认定的授予，将极大推动了 DS-8201的上市审批进程。


　　FDA的这项决定，主要依据DS-8201.的一项I期临床试验，评估其在既往接受HER2靶点治疗药物(曲妥单抗、帕妥珠单抗以及T-DM1)的转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示，并未观察到药物剂量限制性毒性，且并未达到最大耐受量。其初步疗效结果将在2017年美国临床肿瘤协会年会上发布。


　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，它的发病常与遗传有关，以及40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高，仅约1-2%的乳腺患者是男性。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，乳腺癌男性罕见。


　　乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究发现乳腺癌的发病存在一定的规律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所谓高危因素是指与乳腺癌发病有关的各种危险因素，而大多数乳腺癌患者都具有的危险因素就称为乳腺癌的高危因素。乳腺癌的早期发现、早期诊断，是提高疗效的关键。


　　以上就是港安健康介绍的关于乳腺癌新药的具体介绍，希望能够为乳腺癌患者提供帮助。港安健康国际医疗温馨提示，只要各位乳腺癌患者积极接受治疗，坚持治疗，还是能够取得较好的治疗效果的。


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