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04-21-2020

生产和销售口罩测温仪企业需要具备哪些****

生产和销售口罩测温仪企业需要具备哪些****    咨询华枫企服  周金章 I34拨368I打8857   勇于求知的人决不至于空闲无事。——孟德斯鸠

所以北京生产及销售口罩需要具备什么资质:
   医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型,我们都要先取得经营资质营业执照。
医疗器械经营许可证申请流程:
(一)申请
  申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
(二)受理
  申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。
  办理时限:5个工作日。
(三)审查、审批
  对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
  办理时限:30个工作日。
(四)公示、制证、送达
  行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示,同时制证并送达申请人。
  办理时限:10个工作日。
  医疗器械行业属于非常特殊的行业,监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益,所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的,同时申请流程也会比较繁琐。


今日热点:华为立功!移动、电信将5G信号覆盖世界第一高峰:SA+NSA双组网
  继中国电信之后,中国移动也宣布,已经将5G信号覆盖到珠穆朗玛峰,目前他们已完成5300米珠峰大本营、5800米过渡营地的3个5G基站开通工作,而这也是全球最高的5G基站了。
中国移动“5G上珠峰”活动计划在海拔5300米珠峰大本营、5800米过渡营地、6500米前进营地,通过SA+NSA组网的形式建设5个5G基站,至于珠峰峰顶的信号开通,预计4月25日前完成,而届时信号才会真正的覆盖到珠峰峰顶。
当然了,完成这样的壮举显然是不容易的,中国移动表示,为保障好此次行动,其共派出150余名员工负责建设与维护保障,同时对珠峰保障区周边的177公里传输干线及沿线节点机房进行升级改造和维护加固,打通拉萨—成都核心网。

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