在中国生产及销售口罩需要具备哪些资质    咨询华枫企服  周金章 I34拨368I打8857   沉沉的黑夜都是白天的前奏。——郭小川
  新型冠状病毒这只2020年的黑天鹅，这次将让无数企业陷入困境，当然，也让很多企业悄然崛起。
疫情之下，口罩需求井喷
疫情蔓延态势下，“口罩荒”已然成为常态，尽管随着口罩生产企业迅速组织复工，目前全国口罩生产企业产能利用率已经达到73%。此外，为了弥补口罩市场的短缺，国内多家能源和制造企业也纷纷紧
急投产口罩，其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。
 另一方面，由于疫情期间的卫生健康普及教育，越来越多的人开始重视卫生健康的防控，所以，即使疫情之后，口罩生产企业仍会面临巨大的需求，未来将有越来越多的人，愿意在公共场合佩戴口罩；
电子体温计、空气消毒机、多次循环电子口罩等，都将日益普及，成为大众日常需求品。
所以北京生产及销售口罩需要具备什么资质：
 一、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种
企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。
医疗器械经营许可证申请流程：
(一)申请
　　申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
　(二)受理
　　申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，允
许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理
通知书》。
　　办理时限：5个工作日。
(三)审查、审批
　　对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同
时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
　　办理时限：30个工作日。
　(四)公示、制证、送达
　　行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示，同时制证并送达申请人。
　　办理时限：10个工作日。
　　医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐。


今日热点:“中国青年五四奖章”抗疫追授个人：李文亮、夏思思等入选
  中国青年报4月20日消息，第24届“中国青年五四奖章”抗疫追授个人（共33人）名单公布，其中李文亮、夏思思等人入选。
  其中李文亮作为眼科医生，他不惧危险，勇于近距离接触患者。除白天值班外，坚持5天一个夜班，负责管理8张床位，始终坚守在医疗救治岗位。2020年1月上旬，他在工作中感染新冠肺炎，住院期间
始终牵挂着抗疫一线，多次表示“恢复以后还要上一线”。2月7日，因救治无效因公殉职，年仅34岁。
  夏思思新冠肺炎疫情发生以来，她始终坚守在临床一线，没日没夜、加班加点扑在病房救治病人，后不幸感染。在治疗期间，她坚持让更危重的病人优先住进ICU病房。2020年2月7日，她病情突然恶化
，2月23日清晨6时30分，经救治无效不幸去世，年仅29岁。