04-03-2020
出口销售口罩防疫产品需具备哪些资质？
出口销售口罩防疫产品需具备哪些资质?? ? ? 咨询华枫企服 周经理 I34-/368I-/8857? ?处事不必求功,无过便是功。为人不必感德,无怨便是德。
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短短几天,全球疫情地图被加速点亮。韩国、伊朗和意大利是除中国外新增病例最多的国家,上述三国累计确诊人数已过万。
海外疫情不断蔓延的同时,对口罩、额温*、防护服等防疫产品的需求也愈发紧俏。口罩需求量激增13769%,“身价”水涨船高。回报越大风险越大,口罩带来的单量和利润双重诱惑,已让许多卖家不惜代价,大量备货,铤而走险也想赚上一笔。
出口防疫产品需具备哪些资质?
以中国亚马逊卖家为例,张剑表示出口防疫产品分别需要符合货源发货地中国政府的二类医疗备案凭证、跨境电商平台监管要求以及目的国政府的监管要求。单就发货地来看,提供防疫产品的 商需要拥有从事医疗器械流通、具备办理国内二类医疗器械经验许可凭证;而跨境电商平台监管和目的国政府监管,视不同国家和地区有所差异。一、日本市场
1、 商资质:需要具备二类医疗器械经验许可凭证;
2、出口情况说明:日本对医疗器械类产品的要求较高,通常此类产品由日本国内具备医疗进口资质的进口商进行采购;中国卖家出口日本市场的门槛高,产品需要医疗番号/认证/登记许可证,且还需要入日本的医疗仓清关,情况特殊复杂,建议卖家谨慎考虑。
二、美国市场
美国对口罩的界定分为医用口罩和普通防护口罩。以口罩产品外观和功能的直观判断来看,医用口罩通常代指具有呼吸过滤阀,适用于医务人员和相关工作人员的基本防护;能够阻止血液、体液和飞溅物传播的呼吸道传染病的防护;防护等级高,如N95口罩、K90口罩。普通防护口罩一般指的是能够覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔或喷出污染物的一次性使用口罩。
普通防护口罩出口资质:目前,普通口罩不需要FDA认证,只需要有口罩类目的分类审核就可以销售;同时,普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行FDA申报,具体收费模式和标准视不同物流商的收费而有所差异;需要注意的是,卖家出售普通防护口罩时,产品包装、图片、功能必须不涉及医药、医疗的等相关字眼。
三、欧洲市场
欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温*等医疗器械防疫产品,产品需要具备CE认证,同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外,拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。
与美国FDA认证不同的是,拿到CE认证证书,一般证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元 ;单个产品需要申请单个CE认证,比如,卖家不能使用一个CE认证同时出售口罩和额温*。
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一.申请第二类医疗器械的申请要求:
? 1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》;
? 2.营业执照副本(原件);
? 3。 身份证复印件,法定代表人学历证书,公司负责人,质量负责人;(供检查的原件)
? 4。 组织和部门设置说明;
? 5。 营业场所的地理图,平面图(指定区域),仓库,仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
? (如果受托存放,则应提供营业地点的地理位置图,楼层平面图(指定区域)和与受托方签署的书面协议的副本,以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 )
? 6.营运设施和设备目录;
? 7.文件目录,如运行质量管理体系和工作程序;
? 8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述;
? 9.非法人提交材料时,企业应提交委托书;
? 10。 关于申请材料真实性的自我保证声明,并对材料虚假的内容做出承诺。
二、进出口许可证申请流程 1、首先需向客户确认信息: 1)、 营业执照、组织结构代码证、税务登记证、银行开户许可证扫描件。 2)、 法人身份证明扫描件,并提供学历及电话号码。 3)、 报关业务负责人信息(清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)(可以是公司法人或经理等)。 4)、 财务负责人 (清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)。 5)、 报关联系人 (清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)。 6)、 公司英文名称(如公章上或银行信息中有,请保持一致),公司注册地址的英文翻译,公司电话,传真号,以及公司邮箱(或报关业务负责人邮箱)、邮编。? ? ? ?备注:办理电子口岸时需要法人身份证明原件,并需要委派一名操作员(可为报关联系人。操作员要求职位稳定,在职时间长较好,如此可避免人员频繁更换),办理时需操作员带好身份证明原件到场,办好后,有资料需操作员自行去海关处领取。
今日热点:瑞幸咖啡伪造交易22亿 股价暴跌多次熔断 哪些机构踩雷
?美东时间4月2日晚间,瑞幸咖啡股价暴跌,美股盘前一度跌超80%。开盘后,瑞幸咖啡股价就触发熔断机制,在20分钟内连续三次触发熔断。截至发稿,瑞幸咖啡共计在盘中六次暂停交易,跌幅68%。
?瑞幸咖啡今日提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件显示,公司首席运营官刘剑及其部分下属员工存在伪造交易等行为。初步调查确定的信息表明,从2019年第二季度到2019年第四季度,公司虚增了22亿 交易额,相关的费用和支出也相应虚增。
?还有哪些资本“踩雷”
除了上述这些投资机构,瑞幸咖啡IPO的中介团队包括:瑞信、摩根士丹利、中金国际、海通国际,为其联合承销商;安永为其审计机构。
另外最新数据显示,截至2019年末,共有158家机构投资者持有瑞幸咖啡股票,持股总数达4.6亿股,股比达23.93%。而在2019年3季度末,仅有94家机构投资者持有瑞幸咖啡股票,持股总数也仅为3亿股。
这意味着,仅2019年四季度,就有64家机构新进入场,如今被埋在了坑底。
出口销售口罩防疫产品需具备哪些资质?? ? ? 咨询华枫企服 周经理 I34-/368I-/8857? ?处事不必求功,无过便是功。为人不必感德,无怨便是德。
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短短几天,全球疫情地图被加速点亮。韩国、伊朗和意大利是除中国外新增病例最多的国家,上述三国累计确诊人数已过万。
海外疫情不断蔓延的同时,对口罩、额温*、防护服等防疫产品的需求也愈发紧俏。口罩需求量激增13769%,“身价”水涨船高。回报越大风险越大,口罩带来的单量和利润双重诱惑,已让许多卖家不惜代价,大量备货,铤而走险也想赚上一笔。
出口防疫产品需具备哪些资质?
以中国亚马逊卖家为例,张剑表示出口防疫产品分别需要符合货源发货地中国政府的二类医疗备案凭证、跨境电商平台监管要求以及目的国政府的监管要求。单就发货地来看,提供防疫产品的 商需要拥有从事医疗器械流通、具备办理国内二类医疗器械经验许可凭证;而跨境电商平台监管和目的国政府监管,视不同国家和地区有所差异。一、日本市场
1、 商资质:需要具备二类医疗器械经验许可凭证;
2、出口情况说明:日本对医疗器械类产品的要求较高,通常此类产品由日本国内具备医疗进口资质的进口商进行采购;中国卖家出口日本市场的门槛高,产品需要医疗番号/认证/登记许可证,且还需要入日本的医疗仓清关,情况特殊复杂,建议卖家谨慎考虑。
二、美国市场
美国对口罩的界定分为医用口罩和普通防护口罩。以口罩产品外观和功能的直观判断来看,医用口罩通常代指具有呼吸过滤阀,适用于医务人员和相关工作人员的基本防护;能够阻止血液、体液和飞溅物传播的呼吸道传染病的防护;防护等级高,如N95口罩、K90口罩。普通防护口罩一般指的是能够覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔或喷出污染物的一次性使用口罩。
普通防护口罩出口资质:目前,普通口罩不需要FDA认证,只需要有口罩类目的分类审核就可以销售;同时,普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行FDA申报,具体收费模式和标准视不同物流商的收费而有所差异;需要注意的是,卖家出售普通防护口罩时,产品包装、图片、功能必须不涉及医药、医疗的等相关字眼。
三、欧洲市场
欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温*等医疗器械防疫产品,产品需要具备CE认证,同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外,拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。
与美国FDA认证不同的是,拿到CE认证证书,一般证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元 ;单个产品需要申请单个CE认证,比如,卖家不能使用一个CE认证同时出售口罩和额温*。
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一.申请第二类医疗器械的申请要求:
? 1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》;
? 2.营业执照副本(原件);
? 3。 身份证复印件,法定代表人学历证书,公司负责人,质量负责人;(供检查的原件)
? 4。 组织和部门设置说明;
? 5。 营业场所的地理图,平面图(指定区域),仓库,仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
? (如果受托存放,则应提供营业地点的地理位置图,楼层平面图(指定区域)和与受托方签署的书面协议的副本,以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 )
? 6.营运设施和设备目录;
? 7.文件目录,如运行质量管理体系和工作程序;
? 8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述;
? 9.非法人提交材料时,企业应提交委托书;
? 10。 关于申请材料真实性的自我保证声明,并对材料虚假的内容做出承诺。
二、进出口许可证申请流程 1、首先需向客户确认信息: 1)、 营业执照、组织结构代码证、税务登记证、银行开户许可证扫描件。 2)、 法人身份证明扫描件,并提供学历及电话号码。 3)、 报关业务负责人信息(清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)(可以是公司法人或经理等)。 4)、 财务负责人 (清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)。 5)、 报关联系人 (清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)。 6)、 公司英文名称(如公章上或银行信息中有,请保持一致),公司注册地址的英文翻译,公司电话,传真号,以及公司邮箱(或报关业务负责人邮箱)、邮编。? ? ? ?备注:办理电子口岸时需要法人身份证明原件,并需要委派一名操作员(可为报关联系人。操作员要求职位稳定,在职时间长较好,如此可避免人员频繁更换),办理时需操作员带好身份证明原件到场,办好后,有资料需操作员自行去海关处领取。
今日热点:瑞幸咖啡伪造交易22亿 股价暴跌多次熔断 哪些机构踩雷
?美东时间4月2日晚间,瑞幸咖啡股价暴跌,美股盘前一度跌超80%。开盘后,瑞幸咖啡股价就触发熔断机制,在20分钟内连续三次触发熔断。截至发稿,瑞幸咖啡共计在盘中六次暂停交易,跌幅68%。
?瑞幸咖啡今日提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件显示,公司首席运营官刘剑及其部分下属员工存在伪造交易等行为。初步调查确定的信息表明,从2019年第二季度到2019年第四季度,公司虚增了22亿 交易额,相关的费用和支出也相应虚增。
?还有哪些资本“踩雷”
除了上述这些投资机构,瑞幸咖啡IPO的中介团队包括:瑞信、摩根士丹利、中金国际、海通国际,为其联合承销商;安永为其审计机构。
另外最新数据显示,截至2019年末,共有158家机构投资者持有瑞幸咖啡股票,持股总数达4.6亿股,股比达23.93%。而在2019年3季度末,仅有94家机构投资者持有瑞幸咖啡股票,持股总数也仅为3亿股。
这意味着,仅2019年四季度,就有64家机构新进入场,如今被埋在了坑底。
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