03-30-2020
生产销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质?
生产销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质? 周经理 134-/3681-/8857 生活中并非全是玫瑰花，还有刺人的荆棘。 —— 冈察洛夫
生产销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质? 周经理 134-/3681-/8857 生活中并非全是玫瑰花，还有刺人的荆棘。 —— 冈察洛夫
生产销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质? 周经理 134-/3681-/8857 生活中并非全是玫瑰花，还有刺人的荆棘。 —— 冈察洛夫
我们平时用的口罩一般分为劳保口罩、医用口罩、普通口罩。而在疫情防控期间大家大多都是使用医用口罩进行防 护。
生产医用和民用口罩有什么要求？
生产民用防尘口罩：
按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准，生产民用防尘必须依法取得生产经营许可证，所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。
生产医用口罩：
需要二类医疗器械生产许可证，生产车间需要满足二类医疗器械生产的相关标准，医用口罩需要二类医疗器械注册证号。
销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质？
民用防护口罩：
针对民用防护口罩，比如说防雾霾口罩、防尘口罩等，此类产品由于不属于医疗器械，所以只需要产品本身具有相关资质即可，对于销售单位没有太大要求，不管是超市网店，还是路边小摊都可以销售
。
医用口罩：
医用口罩属于医疗器械产品，不光是生产厂家需要相关资质，销售单位也需要相关资质，正常来说，销售二类医疗器械的药店或医疗器械店等都需要有二类医疗器械经营许可证。
若需要在网上销售，还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。
销售医用口罩的时候，不可以有虚假夸大宣传的情况，口罩宣传上的数据都需要有相关依据进行证明，否则被查到会得到相应的处罚。
--------------------------
一.申请第二类医疗器械的申请要求：
1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》；
2.营业执照副本（原件）；
3。 身份证复印件，法定代表人学历证书，公司负责人，质量负责人；（供检查的原件）
4。 组织和部门设置说明；
5。 营业场所的地理图，平面图（指定区域），仓库，仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
（如果受托存放，则应提供营业地点的地理位置图，楼层平面图（指定区域）和与受托方签署的书面协议的副本，以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 ）
6.营运设施和设备目录；
7.文件目录，如运行质量管理体系和工作程序；
8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述；
9.非法人提交材料时，企业应提交委托书；
10。 关于申请材料真实性的自我保证声明，并对材料虚假的内容做出承诺。
今日热点:印度“封城”21天，村民回村房间不够树上进行隔离
为遏制新冠肺炎继续蔓延，印度政府从25日起在全国范围内实施为期21天的“封城”措施。在一些地区，从外地回来的民众需要进行自我隔离。
据《印度时报》3月28日报道，3月21日，西孟加拉邦普鲁里亚地区七名村民从钦奈务工返村。由于家里均为单间小屋，没有地方进行隔离，害怕给家人带来危险，七位村民跑到一棵榕树和两棵芒果
树上进行隔离。
七人均来自巴拉兰普尔警察局地区阿约提亚山脚下的Bhangidih村。“3月21日，我们从钦奈坐上了火车。第二天我们到达了哈拉格布尔，并接受了身体检查。虽然我们没有一人被检测出感染新冠病毒
，但医生建议我们进行14天的自我隔离。3月23日，我们回到村里，但我们没有进村。”其中一位需要隔离的村民比盖·辛格说。
比盖和其他人联系了他们的朋友，朋友们给他们拿来了一些蚊帐。另外一位需要隔离的村民比马尔·辛格说：“现在这个季节，附近的田地盛产粮食。在地上‘安营扎寨’的话，很有可能遭到群象袭
击。所以我们决定移到树上进行隔离。”
生产销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质? 周经理 134-/3681-/8857 生活中并非全是玫瑰花，还有刺人的荆棘。 —— 冈察洛夫
生产销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质? 周经理 134-/3681-/8857 生活中并非全是玫瑰花，还有刺人的荆棘。 —— 冈察洛夫
我们平时用的口罩一般分为劳保口罩、医用口罩、普通口罩。而在疫情防控期间大家大多都是使用医用口罩进行防 护。
生产医用和民用口罩有什么要求？
生产民用防尘口罩：
按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准，生产民用防尘必须依法取得生产经营许可证，所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。
生产医用口罩：
需要二类医疗器械生产许可证，生产车间需要满足二类医疗器械生产的相关标准，医用口罩需要二类医疗器械注册证号。
销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质？
民用防护口罩：
针对民用防护口罩，比如说防雾霾口罩、防尘口罩等，此类产品由于不属于医疗器械，所以只需要产品本身具有相关资质即可，对于销售单位没有太大要求，不管是超市网店，还是路边小摊都可以销售
。
医用口罩：
医用口罩属于医疗器械产品，不光是生产厂家需要相关资质，销售单位也需要相关资质，正常来说，销售二类医疗器械的药店或医疗器械店等都需要有二类医疗器械经营许可证。
若需要在网上销售，还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。
销售医用口罩的时候，不可以有虚假夸大宣传的情况，口罩宣传上的数据都需要有相关依据进行证明，否则被查到会得到相应的处罚。
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一.申请第二类医疗器械的申请要求：
1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》；
2.营业执照副本（原件）；
3。 身份证复印件，法定代表人学历证书，公司负责人，质量负责人；（供检查的原件）
4。 组织和部门设置说明；
5。 营业场所的地理图，平面图（指定区域），仓库，仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
（如果受托存放，则应提供营业地点的地理位置图，楼层平面图（指定区域）和与受托方签署的书面协议的副本，以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 ）
6.营运设施和设备目录；
7.文件目录，如运行质量管理体系和工作程序；
8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述；
9.非法人提交材料时，企业应提交委托书；
10。 关于申请材料真实性的自我保证声明，并对材料虚假的内容做出承诺。
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据《印度时报》3月28日报道，3月21日，西孟加拉邦普鲁里亚地区七名村民从钦奈务工返村。由于家里均为单间小屋，没有地方进行隔离，害怕给家人带来危险，七位村民跑到一棵榕树和两棵芒果
树上进行隔离。
七人均来自巴拉兰普尔警察局地区阿约提亚山脚下的Bhangidih村。“3月21日，我们从钦奈坐上了火车。第二天我们到达了哈拉格布尔，并接受了身体检查。虽然我们没有一人被检测出感染新冠病毒
，但医生建议我们进行14天的自我隔离。3月23日，我们回到村里，但我们没有进村。”其中一位需要隔离的村民比盖·辛格说。
比盖和其他人联系了他们的朋友，朋友们给他们拿来了一些蚊帐。另外一位需要隔离的村民比马尔·辛格说：“现在这个季节，附近的田地盛产粮食。在地上‘安营扎寨’的话，很有可能遭到群象袭
击。所以我们决定移到树上进行隔离。”
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