11-01-2017
缘兴医疗进口医疗器械注册服务
缘兴医疗依据医疗器械监督管理条例的相关规定，为医疗器械企业提供进口医疗器械注册服务。
医疗器械注册管理办法规定，进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料，进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
对于首次进口的医疗器械，缘兴医疗可以协助进口单位向食品药品监督管理局提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，申请产品注册。
除了进口医疗器械注册服务外，缘兴医疗（www.yuanxingmed.com）还为医疗器械生产、经营企业提供境内医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械临床试验、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等服务。
医疗器械注册管理办法规定，进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料，进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
对于首次进口的医疗器械，缘兴医疗可以协助进口单位向食品药品监督管理局提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，申请产品注册。
除了进口医疗器械注册服务外，缘兴医疗（www.yuanxingmed.com）还为医疗器械生产、经营企业提供境内医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械临床试验、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等服务。
118
