04-14-2020
办理医疗器械II类需要什么材料
办理医疗器械II类需要什么材料? ? ? ? ?未林凯? 153-2105-8783? ? ? ? 奥运延期IOC无保险赔付 唐斯母亲因新冠去世丨全球体
育疫情早报
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如果人生的途程上没有障碍,人还有什么可做的呢。
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二类copy医疗器械备案要求,根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助**、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。下面由我为大家解
答,2020年二类医疗器械备案要求
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平,仓储60平
2.3名医学专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案zhidao
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注:二类医疗器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证
医疗器械注册标准;
一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。
需要 面积100平以上,库房40平以上。
二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。
需要经营面积60平以上,库房80平以上。
三、需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证( ,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学专业,2年工作 )
6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作 )
7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)
8.公司联系方式手机,座机,邮箱。
9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,联系方式。
企业名称:北京中赢华创企业管理集团有限公司? ? ? ? ? ?
销售业务:未林凯? ? ? 153-2105-8783? ? ? ? ? ? ? ? ??
公司地址:北京市朝阳区大望路soho现代城A座1108室?
——————共同赢利——————?
截至北京时间4月14日5点31分,全球(除中国以外)新冠肺炎累计确诊人数为1828194(数据来自约翰·霍普金斯大学)。美国纽约
州死亡人数过万。加中国在内,全球累计确诊人数超过190万。随着疫情持续蔓延,世界各大职业联赛、欧洲杯奥运会等大赛面临严
峻的抗疫形势。
据日本共同社报道,国际奥委会主席巴赫表示,奥运会取消时将会适用IOC的保险,但延期无法适用,而现实中并没有取消奥运会这
一选项。延期一年举办奥运会,可能会给IOC带来数亿美元的追加费用。
2.NBA考虑复赛前实施25天备战计划
据记者温霍斯特报道,NBA各队计划在正式福赛前实施一个为期25天的复赛计划,帮助球员恢复竞技状态。如果美国疫情迎来拐点,
球队会考虑让球员进行类似于季前训练营的活动,进行个人训练和团体对抗训练。
3.戈贝尔回应与米切尔不和传闻
据着名记者海恩斯报道,犹他爵士球员戈贝尔澄清了自己与队友米切尔的不和传闻,表示自己与米切尔已有过交流,彼此之间并无
不和。戈贝尔还表示,他们已经做好准备一起打球,一起赢得总冠军。
4.尚未归队CBA外援,满足条件可停薪
篮球记者宋翔报道,CBA联盟向球队发出通知,对于尚未归队的外延,如果同时满足以下两个条件,可以暂停支付薪资:1.在3月26
日外交部发布《关于暂时停止持有中国签证、居留许可证的外国人入境的公告》前,已经向外援发出一次通知函及两次告知函;2.
到今年2月底已足额支付薪资。
5.西甲、欧冠或在7、8月恢复
据西班牙塞尔电台报道,欧足联和欧洲足球俱乐部协会(ECA)达成协议,或在7月份恢复西甲联赛,8月份恢复欧冠比赛。对于如何
完成本赛季联赛,目前有多种方案在讨论之中,但所有的方案都是比赛只能在空场的情况下进行。由于时间统筹的问题,欧冠和欧
联杯淘汰赛有可能在中立场地以单场定胜负的方式进行。