06-25-2017
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“在回答你的问题之前，说句题外话，今天参加发布会的多数都是年轻人，年轻人关心大问题，对国家对未来都是好事。”6月22日，解读省第十一次党代会精神第六场新闻发布会上，四川日报、川报观察记者就省第十一次党代会报告中提出的“理直气壮为改革创新、担当有为者撑腰鼓劲”继续追问省纪委副书记郑东风时，郑东风以此为开场，承接之前省委组织部副部长、省委党建办主任蒋天宝对四川日报记者提出的如何理解“让想干事者有机会，能干事者有舞台”，对我省下一步将如何在选贤任能、激发干事创业活力上的举措进行了回答。
坚决查处“有心之过”包容改革“无心之失”
“过去五年，全省纪检机关处分7万多人，但在惩处的同时，也为2万多名党员干部澄清是非，让被反映问题的干部卸下包袱、轻装上阵。”在回答记者提出“如何激发更多干部干事创业激情”时，郑东风给出了这个数据。
“过去五年，全省纪检监察机关在惩处违纪违法的同时，也为真正一心为公、敢于担当的干部说话。”郑东风说。
一边是反腐败继续保持压倒性态势，坚决查处违纪违法的“有心之过”，营造风清气正的干事创业良好环境。另一边是建立容错纠错机制，宽大包容改革探索的“无心之失”，最大限度调动广大干部的积极性、主动性、创造性。
让想干事者有机会，能干事者有舞台，在回答记者提问时，蒋天宝同样用了一组数据。
“十八大以来，受到中央和省委表彰的20名优秀县委书记全部提拔使用、100名优秀乡镇（街道）党（工）委书记符合条件的79人全部提拔重用。”蒋天宝说，省委高度重视在脱贫攻坚一线培养、识别、选用干部，目前已向全省所有贫困村和有20户以上建档立卡贫困户的非贫困村全覆盖选派第一书记，其中1124人因为实绩突出进入乡镇领导班子。
旗帜鲜明为敢担当的党员干部澄清是非，制定干部能上能下实施办法，目的就一个——着力把忠诚干净担当的好干部选出来用起来。
激发“想为”内生动力 营造“敢为”政策环境
“前段时间，省委印发了《切实关心爱护脱贫攻坚一线干部激发干事创业活力办法》，专门对脱贫攻坚一线干部**了22条关怀激励措施。”谈及下一步如何为想干事能干事者提供更大舞台，蒋天宝为“想为者”带来了“干货”。“下一步我省将强化递进培养和实践历练，提升广大干部干事创业的能力水平；强化科学选任和分类管理，着力完善各层次干部职业发展通道；强化组织关怀和心理疏导，健全干部待遇保障、谈心谈话、学习培训、困难帮扶等政策措施。”
有了“想为”的内生动力，还要有“敢为”的政策环境。郑东风表示，全省各级纪检监察机关将全面贯彻《关于充分调动干部积极性 激励改革创新干事创业的意见（试行）》，坚持把纪律挺在前面，综合运用“四种形态”，对被反映问题的干部及时“咬耳扯袖、红脸出汗”。同时，加大问责力度，以问责常态化促进履职到位，让层层负责、人人担责成为自觉。
“省委制定**了《关于充分调动干部积极性 激励改革创新干事创业的意见（试行）》，区分对待探索失误和违纪行为，既坚决惩处违纪者、问责不为者，又旗帜鲜明地为担当者担当、为负责者负责，为改革创新者撑腰鼓劲。”蒋天宝说。
1.富国大通介绍
北京富国大通资产管理有限公司，致力于优秀上市公司股权并购基金，为高净值人群提供信托、资管、公募、私募、海外等全方位优质资产配置。
股东北京正润金控投资集团有限公司成立于2007年，2007年至2014年，股东集团完成原始资金和优质资产的积累，凭借对宏观形势和行业走势判断，形成“金融投资、****、矿业投资”三驾马车并驾齐驱，信息共享，资源共同，协同发展。
截止目前，股东自有资产规模超100亿元，金融版块资产管理规模超1200亿。BeijingFuGuoDa TongIn-vestment Management Co. Ltd is committedtoequitymergersfundof outstandinglistedcompanies. It aims toprovidehigh-qualityasset allocationtohigh net worth population including trust, informationmanage-ment, publicfunds, privatefund, o-verseasassetallocation.
Theshareholder, BeijingZheng RunJinKongInvestmentGroupCo. Ltd was founded in 2007. From 2007to2014, theshareholdergroup completedthe original capital accumulationandassetquality. Bymeans of thetrendof macroeconomicand industrial situation, financial investment, capital operation and mining investment are sharingresources togetherwhichleadtocooperativedevelopmentofinformation.
Uptonow, theamountof the shareholder''s free assets exceeds 10 billionyuan, andtheasset managementscaleofthefinancialsectorexceeds120billionyuan.
2.发展情况
●富国大通资产管理有限公司作为接受监管的合规金融机构。自成立以来坚持产品运行的安全性与合规性，多次获得行业内风控安全奖项，是行业标杆单位。
●专注于“上市公司股权并购基金”、全方位优质资产配置
●“资产管理、高端财富管理”投融资一体金融综合服务平台
●区域化建设，全国一、二、三线城市设立30多家分支机构
3.活动情况
2017年，富国大通长春分公司于每周周五下午1:30定期在公司总部进行投资理财沙龙，带给投资者最新的市场信息。为答谢客户多年以来的支持，公司于2017年新年伊始推出“富国大通长春高端品享会”VIP客户系列活动。
富国大通长春高端品享会———烘焙活动举办时间正值3月8日国际妇女节，在专业烘焙师的讲解下，高净值客户都制作出了自己满意的蛋糕和饼干，作为一份精致的小礼物带回家和家人朋友分享，正体现了高端客户群体对精致快乐生活的追求。
4月15日，富国大通长春高端品享会———古法胭脂DIY手工Party，迎着蒙蒙细雨在公司总部明珠广场A座举行。活动邀请到了公司总部市场部总监贲秋华女士为客户讲解古法胭脂的历史和制作过程。整个活动历时3个小时，客户在专家的带领下，梦回大观园，体验到了手工胭脂的古朴和简明之美。
富国大通长春高端品享会 ———“精心动珀”琥珀工艺party作为2017年第二期VIP客户活动，选择了在5月14号，端午节前夕举行，整个活动邀请高端珠宝商提供原石打磨以及讲解技术。所有琥珀原石均由俄罗斯进口而来，价格高昂，品质优秀。在专业珠宝加工师傅的帮助下，经过一个下午的打磨，一个个琥珀原石变成了晶莹剔透的琥珀。蜜蜡色泽含蓄,质地温润,具有聚财纳福、事业顺利、家人健康、带来欢乐及好运的功效和寓意。
5月20日，富国大通联手中国知行社“知识改变命运·图书架起桥梁”系列大型公益活动，于长春农安举办爱心图书馆捐建仪式，捐献善款为吉林长春市农安县小城子乡中学捐建爱心图书馆。
富国大通长春高端品享会 ——— 温泉VIP客户活动，于2017年6月13、20、27日连续三次在东北温泉胜地国信南山举行，为高净值客户带来了丝丝清凉。整个活动中客户在自然的环境中享受到了在钢筋水泥城市中不能找到的静谧与惬意。
6月21日，南明区西湖社区举办了一场诗词、书画展交流活动，来自辖区的近百名书画楹联爱好者齐聚一堂，挥毫泼墨，切磋交流，畅谈艺术。
近年来，西湖社区不断加大公共文化服务体系建设力度，根据基层群众文化特点，创办了深受群众喜爱的文化活动“阵地”，开展了众多群众喜闻乐见的文艺活动。
社区建立了文化活动室、图书小站等，免费向居民开放。图书小站现有藏书3000余册，为社区文化事业发展提供了一个很好的平台。
社区积极挖掘文化资源，组建了8支文艺队伍，邀请专业老师为文艺队伍进行业务培训，提高队伍的整体素质。其中的盛世花城老年协会代表队共参加市级、区级文艺演出10余场，为辖区群众表演各类文艺演出20场，在南明区组织开展的《公民道德歌传唱》活动中获优秀奖。
社区以“我们的节日”主题活动为抓手，利用元旦、春节、清明节、中秋等传统节日开展各项活动，包括书画比赛、文艺演出、读书会、**比赛、健身活动等。在不久前举办的“我是小小朗读者”亲子读书会上，有15个家庭参与，孩子们现场朗读，与家长分享阅读的乐趣，活动获得大家的一致好评。
“人人享受文化，让文化成果惠及民生。在搞好社区建设的过程中，群众文化是非常重要的一个环节，它不仅丰富了居民的文化生活，也能鼓励居民走出家门融入社区，参与和关注公共事务，提升居民对社区的认同感和归属感。”西湖社区办公室主任李华说。
6月19日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）同时宣布，ICH正式批准CFDA成为其成员。
加入ICH被认为是中国医药行业与国际标准接轨的标志性事件，同时意味着，中国医药产业将置身全球格局中参与竞争。
CFDA国际合作司司长袁林在6月19日的ICH新闻通气会上表示：“总局加入ICH体现出国际社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。同时，也意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，可以有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。”
ICH在1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，于2012年启动改革，并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制，转变成为在瑞士民法**册的技术性非政府国际组织。
新药审批是一个复杂又严肃的过程，由于各国制定的标准和规则不同，药企在不同的国家或地区进行新药申报的试验流程和时间各异，因此需要花费重复的资源和成本。ICH成立的初衷即是让新药申报技术要求趋向合理化、一致化。
ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。
“当时也是美欧日各国在协商过程中发现需要这样的国际通用标准，”中科院上海药物研究所研究员沈竞康在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“临床数据可以通用之后，一方面可以加快全球的新药研发速度，另一方面对各国药企国际化也是非常大的推动，比如日本药企进入ICH后，被迫大幅提升研发水平，极大提升了其全球竞争力。”
崎岖入会
与中国努力多年加入WTO一样，CFDA加入ICH的道路也十分不易。
八年前，中国官方曾成立了一个“ICH研究小组”，成员主要由从事药品注册和管理的政府官员、审评专家和制药企业协会以及学术研究团体等机构的专业人员自愿组成。
根据ICH研究小组官网信息，2009年7月30日，“为做好药品注册管理工作，有效借鉴国际药品注册管理经验，在中国SFDA药品注册司的倡议和组织下，组成了ICH研究小组。旨在通过研究讨论ICH指导原则，为制、修订适合中国国情的药品研究技术指南提出参考；通过研究国际药品注册管理的发展和变化，加强国际交流与合作，在国际标准制定方面做出更多的贡献。”
该研究小组的主要工作内容包括，对ICH最新资料的翻译、出版、比较性研究工作，结合国情转化为适合中国的技术文件；开展对内、对外交流沟通工作；在各省局以及更大范围内培训和推广成熟的ICH指导原则及研究成果；与ICH建立联系。
但该小组的主要工作在2012年前后逐渐停止，网站停止更新于2011年底。
“实际上此次入会，原因之一是政府部门的监管思路，积极推进我国药物创新，加快国际接轨。”沈竞康表示，“以前我们加入ICH条件不完全成熟，随着我国药物创新生态环境的优化，多方共同努力，促成了此次入会。此次消息出来业内多是正面回应，放在十年前是不一样的。”
2014年11月，CFDA在ICH里斯本会议上表达了加入的意愿。2017年3月，正式提出以成员身份加入的申请。蒙特利尔时间6月1日上午9点30分，ICH2017年第一次会议对总局申请进行闭门表决，会议通过了CFDA的申请，正式批准总局成为成员。6月14日，经报国务院批准CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入ICH，成为其全球第八个监管机构成员。
从旁观者到参与者
事实上，多年来药品审评中心（CDE）已经逐渐引入ICH的原则来指导中国的药品研发。“ICH接受中国为正式成员，一是因为中国目前的经济实力和市场不容忽视，二是国内新药研发局面已发生了根本性的变化，有了巨大的提升，而海归人才很多，所使用的新药研发标准其实与ICH也保持一致，三是国家政策大力的扶持，让医药产业生态链有很大改进。”一名跨国药企高管对21世纪经济报道记者表示，“还有就是这届药监局领导班子积极的态度起了作用，一直与ICH、FDA、EMA等机构保持很密切的联系，坚持新药研究要求与国际接轨的方向。”
加入ICH，意味着中国药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并参与规则制定，推动国际创新药品早日进入中国市场。
“除了患者可以更快用上新药以外，入会最大的好处在于中国有了正式的话语权和投票、决策权。”上述高管认为，“医疗技术日新月异，很多标准都在变化，以后中国就可以为自己争取更多权利。”
“我以前在礼来工作，参加过ICH会议。那时中国只能作为观察员旁听，学习和了解ICH的规则制定。”信达生物制药首席运营官周勤伟对21世纪经济报道记者表示，“各国在制定规则时争得非常厉害，ICH也是慢慢成长到今天的样子。”
根据广发证券发布的研报显示，美国在1930年代发生磺胺醑剂事件后，FDA开始对上市药品进行审批；日本政府在上世纪50年**始对上市药品进行注册；欧盟在60年代发生反应停惨案后认识到新一代合成药既有疗效，又存在潜在风险。一系列事件促使很多国家在上世纪六七十年代分别制定了产品注册的法规、条例和指导原则。
由于美国、欧盟和日本拥有成熟和完善的药品监管体系和制药产业，由其主导的ICH长期以来在全球范围内协调关于药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册技术要求的合理化和一致化，已经成为国际药品注册技术的最高规则制订机制。
CFDA药化注册司副巡视员李芳在通气会上说，中国加入ICH之后，可以参与ICH指导原则制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则。加入ICH既有利于国外生产的新药进入中国市场，也有利于中国生产的药品走向国际，推动越来越多的中国企业加入国际注册行列。
袁林认为，实现药品注册技术要求的协调、一致，对开展国际注册的制药企业而言，将可以按相同的技术要求向多个国家或地区的监管机构申报，大大节约研发和注册成本。
同时，袁林表示，“我国制药产业整体上与欧、美、日等发达国家相比还存在差距。建议国内药品企业抓住机遇，积极研究、了解ICH指导原则，并将这些技术要求融入到企业产品研发、注册和生产的各个环节，真正转化为企业自身提高产品安全、质量的规则，提高核心竞争力。”
接轨需过渡期
“加入ICH长期来看肯定是大利好，但短期内对某些国内企业可能会有一个适应过程。”沈竞康认为，国内新药研发、生产、监管的秩序和水平将会有进一步提升。
对于外企新药加快进入国内市场，冲击国内同类研发企业的担忧，“创新药物只有满足健康需求的唯一标准，这个标准一定是国际化的。”沈竞康表示，“合理的创新定位才能驱动发展，引导决策，合理规划创新投入。接轨国际标准可以让我国人民及时享有更高水平的创新药物。”
广发证券观点称，日本通过接入ICH统一了日本与全球的新药临床标准，加快了欧美新药在日本上市，也迫使落后的日本工业提高自身新药研发水平，推动新药研发的国际化；韩国也通过ICH加快进口药物上市和临床试验发展。
“中国情况更加复杂，小型研发公司数量远超日本，体量太大但核心竞争力并不强。”上述跨国药企研发人员表示，“加入ICH要求对其标准有更深的认知和接纳，此前药审制度的不规范、药品审评速度慢、本土企业国际化程度低都会受到挑战。”
而被认为占据短期内绝对优势的跨国药企也存在担忧。“国际化程度越高，产品准入越快。”上述研发人员认为，“目前研发能力七成以上在外企，三成在国内，加入ICH会让这三成很快发展，跨国企业为了保持领先，可能会在研发上选择更加专长的领域，而不是像现在全产品线展开。”
另一个策略的改变是上市地区的时间选择，周勤伟表示，“以前跨国药企在选择新药上市的国家和区域时，由于在中国上市费时费力，即使中国市场很大也往往被排在最末申报，但现在上市策略会很快发生变化。”
“在回答你的问题之前，说句题外话，今天参加发布会的多数都是年轻人，年轻人关心大问题，对国家对未来都是好事。”6月22日，解读省第十一次党代会精神第六场新闻发布会上，四川日报、川报观察记者就省第十一次党代会报告中提出的“理直气壮为改革创新、担当有为者撑腰鼓劲”继续追问省纪委副书记郑东风时，郑东风以此为开场，承接之前省委组织部副部长、省委党建办主任蒋天宝对四川日报记者提出的如何理解“让想干事者有机会，能干事者有舞台”，对我省下一步将如何在选贤任能、激发干事创业活力上的举措进行了回答。
坚决查处“有心之过”包容改革“无心之失”
“过去五年，全省纪检机关处分7万多人，但在惩处的同时，也为2万多名党员干部澄清是非，让被反映问题的干部卸下包袱、轻装上阵。”在回答记者提出“如何激发更多干部干事创业激情”时，郑东风给出了这个数据。
“过去五年，全省纪检监察机关在惩处违纪违法的同时，也为真正一心为公、敢于担当的干部说话。”郑东风说。
一边是反腐败继续保持压倒性态势，坚决查处违纪违法的“有心之过”，营造风清气正的干事创业良好环境。另一边是建立容错纠错机制，宽大包容改革探索的“无心之失”，最大限度调动广大干部的积极性、主动性、创造性。
让想干事者有机会，能干事者有舞台，在回答记者提问时，蒋天宝同样用了一组数据。
“十八大以来，受到中央和省委表彰的20名优秀县委书记全部提拔使用、100名优秀乡镇（街道）党（工）委书记符合条件的79人全部提拔重用。”蒋天宝说，省委高度重视在脱贫攻坚一线培养、识别、选用干部，目前已向全省所有贫困村和有20户以上建档立卡贫困户的非贫困村全覆盖选派第一书记，其中1124人因为实绩突出进入乡镇领导班子。
旗帜鲜明为敢担当的党员干部澄清是非，制定干部能上能下实施办法，目的就一个——着力把忠诚干净担当的好干部选出来用起来。
激发“想为”内生动力 营造“敢为”政策环境
“前段时间，省委印发了《切实关心爱护脱贫攻坚一线干部激发干事创业活力办法》，专门对脱贫攻坚一线干部**了22条关怀激励措施。”谈及下一步如何为想干事能干事者提供更大舞台，蒋天宝为“想为者”带来了“干货”。“下一步我省将强化递进培养和实践历练，提升广大干部干事创业的能力水平；强化科学选任和分类管理，着力完善各层次干部职业发展通道；强化组织关怀和心理疏导，健全干部待遇保障、谈心谈话、学习培训、困难帮扶等政策措施。”
有了“想为”的内生动力，还要有“敢为”的政策环境。郑东风表示，全省各级纪检监察机关将全面贯彻《关于充分调动干部积极性 激励改革创新干事创业的意见（试行）》，坚持把纪律挺在前面，综合运用“四种形态”，对被反映问题的干部及时“咬耳扯袖、红脸出汗”。同时，加大问责力度，以问责常态化促进履职到位，让层层负责、人人担责成为自觉。
“省委制定**了《关于充分调动干部积极性 激励改革创新干事创业的意见（试行）》，区分对待探索失误和违纪行为，既坚决惩处违纪者、问责不为者，又旗帜鲜明地为担当者担当、为负责者负责，为改革创新者撑腰鼓劲。”蒋天宝说。
1.富国大通介绍
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富国大通长春高端品享会 ———“精心动珀”琥珀工艺party作为2017年第二期VIP客户活动，选择了在5月14号，端午节前夕举行，整个活动邀请高端珠宝商提供原石打磨以及讲解技术。所有琥珀原石均由俄罗斯进口而来，价格高昂，品质优秀。在专业珠宝加工师傅的帮助下，经过一个下午的打磨，一个个琥珀原石变成了晶莹剔透的琥珀。蜜蜡色泽含蓄,质地温润,具有聚财纳福、事业顺利、家人健康、带来欢乐及好运的功效和寓意。
5月20日，富国大通联手中国知行社“知识改变命运·图书架起桥梁”系列大型公益活动，于长春农安举办爱心图书馆捐建仪式，捐献善款为吉林长春市农安县小城子乡中学捐建爱心图书馆。
富国大通长春高端品享会 ——— 温泉VIP客户活动，于2017年6月13、20、27日连续三次在东北温泉胜地国信南山举行，为高净值客户带来了丝丝清凉。整个活动中客户在自然的环境中享受到了在钢筋水泥城市中不能找到的静谧与惬意。
6月21日，南明区西湖社区举办了一场诗词、书画展交流活动，来自辖区的近百名书画楹联爱好者齐聚一堂，挥毫泼墨，切磋交流，畅谈艺术。
近年来，西湖社区不断加大公共文化服务体系建设力度，根据基层群众文化特点，创办了深受群众喜爱的文化活动“阵地”，开展了众多群众喜闻乐见的文艺活动。
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社区以“我们的节日”主题活动为抓手，利用元旦、春节、清明节、中秋等传统节日开展各项活动，包括书画比赛、文艺演出、读书会、**比赛、健身活动等。在不久前举办的“我是小小朗读者”亲子读书会上，有15个家庭参与，孩子们现场朗读，与家长分享阅读的乐趣，活动获得大家的一致好评。
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6月19日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）同时宣布，ICH正式批准CFDA成为其成员。
加入ICH被认为是中国医药行业与国际标准接轨的标志性事件，同时意味着，中国医药产业将置身全球格局中参与竞争。
CFDA国际合作司司长袁林在6月19日的ICH新闻通气会上表示：“总局加入ICH体现出国际社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。同时，也意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，可以有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。”
ICH在1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，于2012年启动改革，并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制，转变成为在瑞士民法**册的技术性非政府国际组织。
新药审批是一个复杂又严肃的过程，由于各国制定的标准和规则不同，药企在不同的国家或地区进行新药申报的试验流程和时间各异，因此需要花费重复的资源和成本。ICH成立的初衷即是让新药申报技术要求趋向合理化、一致化。
ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。
“当时也是美欧日各国在协商过程中发现需要这样的国际通用标准，”中科院上海药物研究所研究员沈竞康在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“临床数据可以通用之后，一方面可以加快全球的新药研发速度，另一方面对各国药企国际化也是非常大的推动，比如日本药企进入ICH后，被迫大幅提升研发水平，极大提升了其全球竞争力。”
崎岖入会
与中国努力多年加入WTO一样，CFDA加入ICH的道路也十分不易。
八年前，中国官方曾成立了一个“ICH研究小组”，成员主要由从事药品注册和管理的政府官员、审评专家和制药企业协会以及学术研究团体等机构的专业人员自愿组成。
根据ICH研究小组官网信息，2009年7月30日，“为做好药品注册管理工作，有效借鉴国际药品注册管理经验，在中国SFDA药品注册司的倡议和组织下，组成了ICH研究小组。旨在通过研究讨论ICH指导原则，为制、修订适合中国国情的药品研究技术指南提出参考；通过研究国际药品注册管理的发展和变化，加强国际交流与合作，在国际标准制定方面做出更多的贡献。”
该研究小组的主要工作内容包括，对ICH最新资料的翻译、出版、比较性研究工作，结合国情转化为适合中国的技术文件；开展对内、对外交流沟通工作；在各省局以及更大范围内培训和推广成熟的ICH指导原则及研究成果；与ICH建立联系。
但该小组的主要工作在2012年前后逐渐停止，网站停止更新于2011年底。
“实际上此次入会，原因之一是政府部门的监管思路，积极推进我国药物创新，加快国际接轨。”沈竞康表示，“以前我们加入ICH条件不完全成熟，随着我国药物创新生态环境的优化，多方共同努力，促成了此次入会。此次消息出来业内多是正面回应，放在十年前是不一样的。”
2014年11月，CFDA在ICH里斯本会议上表达了加入的意愿。2017年3月，正式提出以成员身份加入的申请。蒙特利尔时间6月1日上午9点30分，ICH2017年第一次会议对总局申请进行闭门表决，会议通过了CFDA的申请，正式批准总局成为成员。6月14日，经报国务院批准CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入ICH，成为其全球第八个监管机构成员。
从旁观者到参与者
事实上，多年来药品审评中心（CDE）已经逐渐引入ICH的原则来指导中国的药品研发。“ICH接受中国为正式成员，一是因为中国目前的经济实力和市场不容忽视，二是国内新药研发局面已发生了根本性的变化，有了巨大的提升，而海归人才很多，所使用的新药研发标准其实与ICH也保持一致，三是国家政策大力的扶持，让医药产业生态链有很大改进。”一名跨国药企高管对21世纪经济报道记者表示，“还有就是这届药监局领导班子积极的态度起了作用，一直与ICH、FDA、EMA等机构保持很密切的联系，坚持新药研究要求与国际接轨的方向。”
加入ICH，意味着中国药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并参与规则制定，推动国际创新药品早日进入中国市场。
“除了患者可以更快用上新药以外，入会最大的好处在于中国有了正式的话语权和投票、决策权。”上述高管认为，“医疗技术日新月异，很多标准都在变化，以后中国就可以为自己争取更多权利。”
“我以前在礼来工作，参加过ICH会议。那时中国只能作为观察员旁听，学习和了解ICH的规则制定。”信达生物制药首席运营官周勤伟对21世纪经济报道记者表示，“各国在制定规则时争得非常厉害，ICH也是慢慢成长到今天的样子。”
根据广发证券发布的研报显示，美国在1930年代发生磺胺醑剂事件后，FDA开始对上市药品进行审批；日本政府在上世纪50年**始对上市药品进行注册；欧盟在60年代发生反应停惨案后认识到新一代合成药既有疗效，又存在潜在风险。一系列事件促使很多国家在上世纪六七十年代分别制定了产品注册的法规、条例和指导原则。
由于美国、欧盟和日本拥有成熟和完善的药品监管体系和制药产业，由其主导的ICH长期以来在全球范围内协调关于药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册技术要求的合理化和一致化，已经成为国际药品注册技术的最高规则制订机制。
CFDA药化注册司副巡视员李芳在通气会上说，中国加入ICH之后，可以参与ICH指导原则制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则。加入ICH既有利于国外生产的新药进入中国市场，也有利于中国生产的药品走向国际，推动越来越多的中国企业加入国际注册行列。
袁林认为，实现药品注册技术要求的协调、一致，对开展国际注册的制药企业而言，将可以按相同的技术要求向多个国家或地区的监管机构申报，大大节约研发和注册成本。
同时，袁林表示，“我国制药产业整体上与欧、美、日等发达国家相比还存在差距。建议国内药品企业抓住机遇，积极研究、了解ICH指导原则，并将这些技术要求融入到企业产品研发、注册和生产的各个环节，真正转化为企业自身提高产品安全、质量的规则，提高核心竞争力。”
接轨需过渡期
“加入ICH长期来看肯定是大利好，但短期内对某些国内企业可能会有一个适应过程。”沈竞康认为，国内新药研发、生产、监管的秩序和水平将会有进一步提升。
对于外企新药加快进入国内市场，冲击国内同类研发企业的担忧，“创新药物只有满足健康需求的唯一标准，这个标准一定是国际化的。”沈竞康表示，“合理的创新定位才能驱动发展，引导决策，合理规划创新投入。接轨国际标准可以让我国人民及时享有更高水平的创新药物。”
广发证券观点称，日本通过接入ICH统一了日本与全球的新药临床标准，加快了欧美新药在日本上市，也迫使落后的日本工业提高自身新药研发水平，推动新药研发的国际化；韩国也通过ICH加快进口药物上市和临床试验发展。
“中国情况更加复杂，小型研发公司数量远超日本，体量太大但核心竞争力并不强。”上述跨国药企研发人员表示，“加入ICH要求对其标准有更深的认知和接纳，此前药审制度的不规范、药品审评速度慢、本土企业国际化程度低都会受到挑战。”
而被认为占据短期内绝对优势的跨国药企也存在担忧。“国际化程度越高，产品准入越快。”上述研发人员认为，“目前研发能力七成以上在外企，三成在国内，加入ICH会让这三成很快发展，跨国企业为了保持领先，可能会在研发上选择更加专长的领域，而不是像现在全产品线展开。”
另一个策略的改变是上市地区的时间选择，周勤伟表示，“以前跨国药企在选择新药上市的国家和区域时，由于在中国上市费时费力，即使中国市场很大也往往被排在最末申报，但现在上市策略会很快发生变化。”
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